体外诊断试剂IVD
体外诊断试剂覆盖从基础生化检测到基因测序的前沿技术，应用场景包括疾病诊断和筛查、治疗监测、健康管理等。例如，传染病：乙肝表面抗原检测、梅毒螺旋体抗体试剂；慢性病：糖化血红蛋白（HbA1c）检测（糖尿病监控）；癌症早筛：结直肠癌粪便DNA检测（如Cologuard）；药物浓度检测：万古霉素血药浓度监测试剂；耐药性分析：结核分枝杆菌利福平耐药基因检测；居家自测：血糖仪、COVID-19自测试剂盒、尿酸检测仪；遗传风险：BRCA1/2基因突变检测（乳腺癌风险预测）。
临床化学试剂
检测目标包括生化指标（如血糖、血脂、肝肾功能），如血糖试纸、肌酐检测试剂、胆固醇检测试剂盒等。
免疫诊断试剂
检测原理是依据抗原–抗体反应，可细分为：酶联免疫（ELISA）类：HIV抗体检测、肿瘤标志物（CA125）；化学发光类：甲状腺功能（TSH、FT4）、心肌肌钙蛋白（cTnI）；快速检测（POCT）类：新冠抗原检测卡、早孕试纸、毒品尿液检测试纸等。
分子诊断试剂
核心技术是基于核酸扩增与基因分析。如PCR试剂：新冠病毒核酸检测、HPV分型检测；基因测序：癌症基因突变检测（如EGFR）、遗传病筛查（唐氏综合征）；CRISPR技术：快速病原体鉴定（如结核分枝杆菌）；数字PCR/等温扩增：高灵敏度检测低浓度病毒（如HIV）等。
微生物学试剂
检测对象是细菌、真菌、病毒等病原体。如血培养瓶、药敏试验板（如MRSA检测）、真菌β-D-葡聚糖检测试剂等。
新兴技术驱动的IVD
液体活检：循环肿瘤DNA（ctDNA）检测（癌症无创诊断）；微流控芯片：便携式全血分析（如白细胞分类计数）。
