生物制品药物是指利用生物技术(如基因工程、细胞培养、抗体技术等)生产的药物,通常来源于生物体或生物成分,具有结构复杂、靶向性强等特点。生物制品药物的翻译具有高度的专业性、规范性和复杂性,需结合药理学、生物技术、语言学等多学科知识。区分商品名与通用名,商品名:可音译或意译,如 Keytruda → 可瑞达(帕博利珠单抗的商品名)。通用名:严格按国际规则翻译,如 Pembrolizumab → 帕博利珠单抗。一致性原则,同一药物在不同文献、说明书、注册文件中译名需统一,避免混淆(如 Humira 统一译为“修美乐”而非“胡米拉”)。首次出现时标注英文原名及作用机制,生物制品药物的翻译需兼顾科学性、准确性与传播性,既要符合专业规范,也要便于临床和公众理解。
重组蛋白药物通过基因工程技术生产的蛋白质,用于替代或补充人体缺失的蛋白质。胰岛素(如门冬胰岛素、甘精胰岛素):治疗糖尿病;生长激素(如重组人生长激素):治疗生长激素缺乏症;促红细胞生成素(EPO)(如依泊汀):治疗贫血;干扰素(如干扰素α、β):抗病毒或治疗多发性硬化症;凝血因子(如凝血因子VIII、IX):治疗血友病。单克隆抗体(mAb)是指靶向特定抗原的抗体药物,广泛用于癌症、自身免疫病等。阿达木单抗(Humira):治疗类风湿关节炎、银屑病;曲妥珠单抗(赫赛汀,Herceptin):靶向HER2阳性乳腺癌;帕博利珠单抗(Keytruda):PD-1抑制剂,用于多种癌症免疫治疗;贝伐珠单抗(Avastin):抑制血管生成,用于结直肠癌等。
疫苗用于预防或治疗传染性疾病、癌症等。HPV疫苗(如九价HPV疫苗):预防宫颈癌;新冠mRNA疫苗(如辉瑞-BioNTech、Moderna疫苗):预防COVID-19;乙肝疫苗:预防乙型肝炎;带状疱疹疫苗(Shingrix):预防带状疱疹。血液制品是从人血浆中提取的蛋白质制剂。人血白蛋白:治疗低蛋白血症或休克;免疫球蛋白(如静注人免疫球蛋白):治疗免疫缺陷或自身免疫病;凝血酶原复合物:用于止血或凝血障碍。
细胞治疗是指利用活细胞进行治疗,如免疫细胞或干细胞。CAR-T细胞疗法(如Yescarta、Kymriah):治疗B细胞淋巴瘤、白血病;干细胞移植:用于血液系统疾病(如白血病)或再生医学。基因治疗是指通过基因编辑或递送技术修复缺陷基因。Zolgensma:AAV载体递送基因,治疗脊髓性肌萎缩症(SMA);Luxturna:治疗遗传性视网膜病变;CRISPR基因编辑疗法(如Casgevy):治疗镰刀型细胞贫血、β地中海贫血。
酶替代疗法是指补充患者体内缺乏的酶。伊米苷酶(Cerezyme):治疗戈谢病;α–葡萄糖苷酶(Myozyme):治疗庞贝病。融合蛋白是指将两种蛋白结合以增强疗效。依那西普(Enbrel):TNF受体-Fc融合蛋白,治疗类风湿关节炎;阿柏西普(Eylea):VEGF融合蛋白,治疗湿性年龄相关性黄斑变性。
RNA疗法(Spinraza):脊髓性肌萎缩症(反义寡核苷酸);微生物组药物(Rebyota):复发性艰难梭菌感染(粪便微生物移植);溶瘤病毒(Imlygic):黑色素瘤(病毒定向杀癌)。疫苗佐剂(如AS01B):增强疫苗免疫应答;毒素–抗体偶联药物(如Brentuximab vedotin):靶向递送毒素至癌细胞。
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